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          杭州普瑞除濕設備有限公司

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          中藥材貯藏設施設備及要求

          返回列表 來源: 普瑞泰除濕 發布日期: 2019.08.12

          一、中藥材貯藏設施設備及要求

          (一)中藥倉儲和要求

          1、庫存地面平整、無積水和雜草、無污染源。

          2、藥品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區分開一定距離或有隔離措施,裝卸作業場所有頂棚。庫房內墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結構嚴密。

          3、庫區有符合規定要求的消防、安全措施。

          4、倉庫應劃分待驗庫(區)、合格品庫(區)、發貨庫(區)、不合格品庫(區)、退貨庫等專用該場所,經營中藥飲片還應劃分零貨稱取專庫(區)。均應設有明顯標志,實行色標管理。其統一標準是:待驗藥品庫(區)、退貨藥品庫(區)為黃色;合格藥品庫(區)、待發藥品庫(區)為綠色;不合格藥品庫(區)為紅色。

          5、有經營規模、范圍相適應的藥品檢驗部門,檢驗室應有用于儀器分析、化學分析、滴定液標定的專門場所,并有用于易燃易爆、有毒等環境下操作的安全設施和溫、濕度調控的設備。

          6.應設置中藥標本室(柜)。

          7.中藥倉庫的溫濕度要求。藥品批發和零售企業的倉庫應有溫濕度要求:冷庫溫度為2℃~10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0℃~30℃;各庫房相對濕度應保持在45%~75%之間。

          (二)中藥材倉儲設備

          1.倉庫內設備 ①避光、通風和排水的設備。②保持藥品與地面之間有一定距離的設備。③檢測和調節溫、濕度的設備。④防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備。⑤符合安全用電要求的照明設備。

          2.搬運及保管類設備

          (1)裝卸搬運設備用來提升、堆碼、搬倒、運輸商品貨物的機械設備。①裝卸堆垛設備:包括各種類型起重機、叉車、堆碼機、滑車、高凳、跳板、廢舊輪胎等。②搬運傳送設備:包括各種手推車、電瓶車、運貨車、拖車及各式平面和垂直傳送裝置等。

          (2)保管設備是指用在保管環節的設施設備。①苦墊用品:包括苫布、苫席油布、塑料布、枕木、石條等,用以對商品進行上蓋下墊。②存貨用品:指各種類型的貨架、貨柜等,用以存放商品。③計量設備:是指倉庫用來進行商品驗收、發放、盤點等采用的度量工具。包括用來稱量的各種秤、天平和用來測量的各種尺子、卡鉗、游標卡、千分卡等。

          3.自動化管理控制設備主要包括:①倉庫管自動化設備;②商品進出作業管理自動化方面的設備;③倉庫溫濕度控制與調節自動化方面的設備。

          (三)中藥倉庫的發展趨勢

          在中藥貯存養護中采用現代化科學管理方法和先進的技術手段,對倉庫中的人財、物、環境及其運轉過程,運用機械或動方式有目的地加以監測、控制和調節,以達到高效、低耗地完成倉儲任務,從而實現倉庫管理現代化,信息網絡自動化,裝卸搬運、碼垛機械化,專業人員知識化,建設現代化的中藥倉庫。

          1.具備電子計算機信息化 管理系統應建立中心控制室,對倉庫物資的貯存、數據分析以及信息控制等實行計算機自動化管理的系統。并建設監控報警系統,實現庫房溫、濕度遙控,防盜及消防報警,庫門自動啟閉等監控系統的自動化管理。倉庫實現信息網絡化,使整個倉庫管理機構形成一個信息暢通的網絡,促使管理效益不斷提高。

          2.具備現代化設備和儀器 應具備各種現代化搬運、保管、養護、消防安全以及現代化管理和自動化控制等設備。應具備法定檢定檢驗用的儀器儀表、衡量器等。

          3.商品進出作業機械化、控制自動化 商品入庫時間、分類、檢測、記錄、堆碼、發貨等實行作業機械化、控制自動化。

          4.溫、濕度調控自動化溫、濕度應控制在規定的范圍內,超出范圍進行自動降溫、除濕處理等。

          5.管理現代化、規范化 在行政管理、業務管理、人事和企業信息等管理上按GSP要求,進行現代化、規范化管理。

          6.現代專業人員 從事藥品驗收、養護、計量和銷售工作的人員必須按國家有關規定設置,人員的專業素質必須符合現代醫藥管理和養護專業標準。

          7.健全規范的管理制度 倉庫管理應有健全規范的管理制度和各級崗位責任制以及驗收檢測標準、范圍,檢測程序等規范化的管理制度。

          二、中藥材貯藏養護

          (一)中藥材貯藏養護的目的意義與任務

          1.中藥材貯藏養護的目的意義,目的是為保證貯藏中藥材的質量,保護藥物的使用價值,從而保證醫療用藥的準確、安全、有效中藥是特殊的商品,其貯藏和養護對保證中藥質量十分關鍵。常言道:“生產好收購強,保管不好也忙?!辟A藏與養護的意義: ①保證中藥的質量與療效,保障人民的身體健康,貯藏條件與養護方法不當易使中藥變質失效,有的甚至產生有毒物質,危害患者的健康與生命; ②貯藏與養護的工作具有經濟與政治意義,我國人口眾多,中藥的需求量較大,保管不當一方面造成國家財產損失,另一方面是供應緊張,影響防病治病工作的開展,可能影響社會安定; ③有些中藥是危險品,毒性中藥、麻醉藥品、易燃品,如馬錢子、罌粟殼、海金沙等,保管不當,容易引起事故。

          2.中藥材貯藏養護的任務 中藥品種多樣,化學成分豐富,受外界影響發生變異的現象及程度會不同。因此,中藥材貯藏的任務是研究中藥的貯藏方法和養護技術,探索貯藏過程中的質變規律和管理規律,保證貯藏中藥的質量。中藥材貯藏,可以從以下幾方面進行探索: ①依據中藥的性質、形態不同,探索不同貯藏方法的特點及適用范圍; ②研究空氣、溫度、濕度、光線、含水量、霉菌、倉蟲等對貯藏過程中中藥質量的影響; ③探索貯藏過程中的管理規律,提高管理水平和效益; ④做到養護科學化,如建立中藥材養護檔案、修建符合養護規范要的庫房、實現庫房溫度和濕度的自動控制計算機輔助管理、數字化管理等。

          中藥材

          (二)貯藏養護方法

          1.傳統貯藏養護方法 傳統保質儲存養護法可歸納為加熱技術(晾曬法、暴曬法、烘炕法、熱炒法、熱蒸法),容器密封技術,密封對抗技術,密封吸潮技術,硫黃熏蒸技術,通風養護技術,鮮活養護技術(堆窖法、養殖法),清潔養護技術(淘洗法、沸水燙洗法、醋洗法、油擦法、撞刷法)等。在這些養護方法中,有預防質變的有處理輕度質量變異的。傳統保質方法的優是周密有效,但存在養護規模小、設備簡陋、勞動強度大、質量評價主觀性強等局限。

          2.化學藥劑熏蒸法 化學藥劑熏蒸是用于預防和殺滅中藥倉蟲、霉菌的一種儲存養護方法。具有效果好、速度快、成本低的優點,應用十分廣泛。適于大型中藥倉庫防蟲殺霉的需要。但化學藥劑熏蒸法存在不同程度的殘毒、公害和對養護人員健康損害的弊端。為此,應對化學藥劑使用的劑量和方法進行限定,在達到殺菌滅蟲目的的基礎上最大程度減輕危害。

          3.近代養護技術 傳統保質法無法適應大規中藥儲存的需要,而化學藥劑熏蒸法則會對中藥、人員及環境的安全造成危害,因此,近20年來,中藥養護技術又有了新的發展,即運用高新技術來解決中藥儲存養護中亟待解決的質量變異。在探索新的養護方法中,采用氣調、輻射、遠紅外線、制冷降溫、機械吸潮等新技術,促進了中藥儲存養護科學化、現代化。

          (三)中藥材貯藏養護的管理

          中藥材貯藏養護的管理要遵循國家有關藥品質量管理的規定,制定有關制度。

          1.儲存要求 應按規定要求專庫、分類存放,儲存中應遵守如下規定:①藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。②在庫藥品均應實行色標管理,合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。③搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度,定期翻垛。④垛間距不小于5cm,垛與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小30cm,與地面間距不小于10cm⑤藥品應按批號集中堆放,不同批號的藥品不得混垛。有標識效期的藥品應分類相對集中存放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志。⑥藥品與非藥品、內服藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片,以及危險品等應與其他藥品分開存放。⑦麻醉藥品,二類精神藥品,一類、醫療用毒性藥品,放射性藥品應當專庫或專柜存放,雙人雙鎖保管,專賬記錄。

          2.貯藏養護工作的主要職責 ①指導保管人員對藥品進行合理儲存。②檢查在庫藥品的儲存條件,配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理。③對庫存藥品進行定期質量檢查,并做好檢查記錄。④對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護。⑤對由于異常原因可能出現質量問的藥品和在庫時間較長的中藥材,應抽樣送檢。⑥對檢查中發現的問題及時通知質量管理機構復查處理。⑦定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息。⑧負責養護用儀器設備、溫濕度檢測和監控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作。

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